實驗室通風控制系統(tǒng)可根據(jù)不同的情況采用不同的控制方式，如單臺通風設備定風量通風控制系統(tǒng)、多臺通風設備變頻通風控制系統(tǒng)、多臺通過設備變頻+變風量通風控制系統(tǒng)。單臺通風設備定風量通風控制系統(tǒng)，操作簡單，系統(tǒng)的開關不影響其他同房的設備，只引用需要的通風設備；防止通風系統(tǒng)的串聯(lián)及廢氣的回流；便于氣流的控制；系統(tǒng)運作費用低廉；缺點是系統(tǒng)前期投入費用高；安裝復雜，安裝空間需求大；長期維修費用貴； 適用于特別功能實驗室如P2實驗室、P3實驗室、 無菌間、 放射性實驗室、PCR實驗室、動物實驗室、 DNA實驗室等。多臺通風設備定風量通風控制系統(tǒng)是多臺的通風柜或通風設備經(jīng)~組管道的串聯(lián)由一臺風機進行排風，柜上方的控制閥為電動閥，有兩種控制方式:定點控制和多點控制。定點控制所有的通風設備僅用一個開關同時啟動或關閉；多點控制在多臺通風設備或?qū)嶒炇依锇惭b開關，只要有其中一臺的開關還處于啟動階段，風機還是會處于運行狀態(tài)，只有所有的開關斷開，風機才會停頓，整個通風系統(tǒng)才會停止關閉狀態(tài)。優(yōu)點為減低材料的運行、減少前期的投資；簡化通風系統(tǒng)的安裝、減少安裝空間的需求；維護費用相對減低；多點控制可達到以人為本的實驗室理念，便于操作人員根據(jù)情況開關所需的設備。缺點是屬于定風量排風， 需100%的排風，系統(tǒng)越大，越會浪費大量的能源；管道運作量大，噪聲大，風量不易于平衡，引出排風量不足的問題；排風量無法...
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目前，隨著我國GMP的深入實施，國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)越來越清楚地認識到擁有一個符合GMP要求，將來能和國際接軌的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要性，因此廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)不惜投入大量的資金進行生產(chǎn)廠房的改造及更新。作為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要配套檢驗設施之一的實驗動物房也就成了實施GMP的重要內(nèi)容之一。在這里，結(jié)合我們以前為一些醫(yī)院和企事業(yè)單位所設計的實驗動物房，以及依據(jù)國家有關的實驗動物管理規(guī)定，對目前藥品生產(chǎn)企業(yè)最普遍應用的實驗動物房的設計、裝修等作一概括論述。目前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。 1.清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng)，其具體指標為：溫度18～29℃，相對濕度40～80%，換氣次數(shù)8～15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬級，噪聲≤50dB，工作照度150～300lx，動物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數(shù)20個/皿。2. 平面布置。主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施；物品儲存、消毒、滅菌等準備設施；動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施；潔凈走廊、污物走廊和污物間，以及辦公、檔案、配電等輔助設施。3.實驗動物房布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施，物品進入時的消毒滅菌設施，還要有外來動物進...
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(一)無菌凈化車間人員凈化目的即便工作人員能做到清潔衛(wèi)生，但由于人體是有生命活動的有機個體，總是會不停地向周圍環(huán)境散發(fā)污染的粒子。為了盡量減少人的活動所產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈區(qū)前，須更換潔凈服，有的還要淋浴、滅菌或者空氣吹淋。這些措施稱為“人員凈化”， 簡稱“人凈”。人凈主要是為了防止工作人員從非潔凈區(qū)或低潔凈度區(qū)帶入的污染。具體來說，平面上的“人凈”布置包括生活用室及人員凈化用室兩部分。生活用室包括雜物室、廁所、淋浴室、休息室。而凈化用室主要有雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或吹淋室等組成，生活用室一般安排在凈化用室之前。 有些潔凈區(qū)要求嚴格分隔，此時人員凈化用室和生活用室應布置在同一層，但是盡量不要產(chǎn)生穿插。本著方便、清潔程度逐漸提高的原則，通常將工人進入工廠后接觸較少的一些房間安排在外層，比如外衣存放處、雨具存放處等。(二)無菌凈化車間人員凈化措施1.更衣(1)更衣和級別的關系：不同的潔凈度級別對更衣的要求不同。但基本都要求工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、礦生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，如果是無菌工作服須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻隔人體脫落物，防止頭發(fā)上的微生物和頭發(fā)上的塵埃導致的污染。(2)對潔凈服清洗和整理的要求：為了保證潔凈服符合衛(wèi)生要求...
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空調(diào)系統(tǒng)不能正常運行會造成潔凈間室內(nèi)溫度、濕度達不到設計要求。為了保證潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運行應：(1)空調(diào)系統(tǒng)的設備和附屬設備須進行各單體設備的試運轉(zhuǎn)，如達到施工驗收規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)標準后，才能進行其他工作。下列單體設備應先進行試運轉(zhuǎn)： .空調(diào)系統(tǒng)：風機、水泵、自動浸油式自動卷繞的空氣過濾器等；制冷系統(tǒng)：冷卻水泵、冷卻塔風機、冷凍水泵及制冷壓縮機等。(2)系統(tǒng)聯(lián)動運轉(zhuǎn)即可按下列內(nèi)容進行：一、 制冷系統(tǒng)1)冷卻水系統(tǒng)：冷卻水系統(tǒng)末運轉(zhuǎn)前，應對冷卻水管道進行清洗，將管內(nèi)的污物、灰土、焊渣等雜物排除掉，才能將冷卻水送入冷卻塔內(nèi)。清潔干凈的冷卻水通過水泵送至冷卻塔內(nèi)，并開啟冷卻軸流風機，來檢驗冷卻水系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn)的可靠性，保證向制冷系統(tǒng)供應冷卻水。2)冷水系統(tǒng)：對于集中式空調(diào)系統(tǒng)單獨設置的冷凍站，其外冷水管道與空調(diào)系統(tǒng)總?cè)肟谖催B接前，須將冷水和回水管道清洗干凈，防止將管內(nèi)污物吹入冷凍機蒸發(fā)器和空調(diào)器的表面冷卻器內(nèi)，降低其熱工性能。冷凍水系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后，為制冷系統(tǒng)聯(lián)動運轉(zhuǎn)創(chuàng)造條件。3)制冷系統(tǒng)：冷卻水和冷凍水系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)后，即可對制冷系統(tǒng)進行聯(lián)動運轉(zhuǎn)，其內(nèi)容如下：①制冷系統(tǒng)的氣密性試驗。氣密性試驗采用氮氣或干燥空氣，在規(guī)定壓力下保持24h ，然后充氣6h后開始記錄壓力讀數(shù)，經(jīng)18h ，壓力降不超過由于開始和結(jié)束溫度差所產(chǎn)生的壓力降。如超過則應進行檢漏，查明后清除泄漏，并應重新試驗直至...
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潔凈室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC板等。一、環(huán)氧樹脂地坪1.環(huán)氧樹脂平涂地坪性能：具有無縫防塵，易清潔，耐酸堿，防霉等優(yōu)良性能；色彩可自選，美觀亮麗，施工快速。用途：無菌實驗室、一般工 業(yè)潔凈廠房、GMP車間廠房、停車場等防塵要求不高的場所。優(yōu)點：施工周期短，價格低廉。缺點：對基礎地面平整度和堅硬程度很高，易出現(xiàn)劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。耐磨、耐壓、耐沖擊性能不高，防強腐蝕性化學物質(zhì)性能不高。建議：可用于一般化學實驗室 ，手推車使用次數(shù)低、實驗人員少、潔凈要求等級不高、預計實驗室使用年限短以及客戶低投資理念的情況下可選用此地面。2. 環(huán)氧樹脂自流平地坪性能：(1)涂層自動流平、表面平整光亮，具有鏡面效果；(2)無縫不起塵，光滑的表面易于清潔；(3)無溶劑，環(huán)保；(4)表面密實可以抵抗多種化學品侵蝕；(5)多種顏色供客戶選擇。用途：應用于工業(yè)潔凈廠房、GMP車間廠房、無菌實驗室、手術(shù)室無菌室、購物中心等地平面涂層。優(yōu)點：施工周期短，價格不高。缺點：對基礎地面平整度和堅硬程度很高，易出現(xiàn)劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。 耐磨、耐壓、耐沖擊性能不高，防強腐蝕性化學物質(zhì)性能不高。建議：化學實驗室、無菌室、手推車使用次數(shù)低、實驗人員...
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冷藏的庫溫高于0°C ，即稍高于食品凍結(jié)點的溫度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶類食品，也適用于魚、肉等食品的短期保鮮貯藏；凍藏的溫度一般在18℃以下，相對溫度為96%-100% ，在這樣低的溫度下，食品中脂肪的氧化、蛋白質(zhì)的分解、酶和微生物的作用都變得非常緩慢，因此凍藏的期限較長；由于冷藏和凍藏的要求條件不同,以及不同食品也對貯藏溫度有不同的要求，因此冷庫對不同冷間有不同的溫度要求。從冷庫間取出的冷藏食品要防止在其表面結(jié)露或結(jié)霜，這是因為當空氣露點高于冷卻食品或包裝材料的表面溫度時，空氣中的水蒸氣遇冷就會結(jié)霜,當食品表面溫度低于0℃時，食品表面就會結(jié)霜，會影響產(chǎn)品的質(zhì)量，微生物將快速生長和繁殖；裝在托盤里的冷卻或冷凍食品出貨時，須在托盤上加蓋以減少結(jié)露或結(jié)霜。對于采用封閉式站臺的冷庫，當有制冷設備使站臺溫度保持在5-7℃時，從冷間里取出冷卻食品時，一般不會產(chǎn)生結(jié)露。潔凈室配套冷庫，冷庫門應有良好的隔熱性和氣密性，減少冷量損失；門框防露和防凍，如在門與門框接觸部位設電加熱裝置；堅固耐用，能防沖擊；門有強度又輕便，開關靈活；設有安全燈，操作人員被鎖在庫內(nèi)時有呼叫及自開啟裝置；門洞尺寸應方便貨物進出和裝卸作業(yè)，門應在大門上開個小門，以解決經(jīng)常有小物品進出庫既方便又節(jié)能；冷庫進出門處地坪要防止“冷橋”產(chǎn)生，還能承受裝卸機械及所載貨物的重量。冷庫門開啟之后，會造成冷庫內(nèi)外冷熱氣流的交...
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在固體制劑生產(chǎn)過程中，例如稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚擴散現(xiàn)象，特別是通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，問題就更嚴重。因此，粉塵控制和清除就成為固體制劑生產(chǎn)車間需要解決的重要問題。粉塵控制和清除常用的措施為：物理隔離、就地排除、壓差隔離和全新風全排四種。1.物理隔離措施為了防止粉塵飛揚擴散，盡量把塵源用物理屏障加以隔離，不應等到粉塵已擴散到全房間再去通風稀釋。(1)就地隔離：發(fā)塵設備位于潔凈室一角，即在一角就地用屏障隔離。(2一側(cè)隔離：發(fā)塵設備沿墻壁布置，則將整個該側(cè)墻壁與潔凈室隔開。(3)獨立隔離：整個潔凈室只有一臺設備發(fā)塵 ，而且該設備不靠邊和角，則購用物理屏障將該設備圍起來形成“孤島”。采取物理隔離措施以后，空氣凈化方案可以有以下三種。(1)被隔離的生產(chǎn)工序?qū)諝鉂崈舳扔邢喈斠螅哼@種情況下可給隔離區(qū)內(nèi)送潔凈風,達到一定潔凈度等級。在隔離區(qū)門口設緩沖室，緩沖室與隔離區(qū)內(nèi)保持同一潔凈度等級而使其壓力高于隔離區(qū)和外面的車間。也可以把緩沖室設計成“負壓陷阱”，即其壓力低于兩邊房間。但此時由于人員進出可能將壓入緩沖室的內(nèi)室空氣裹帶了一些出來，如果不僅考慮塵的濃度還要考慮塵的性質(zhì)的影響，則后一種方式不如前述的那種方式。(2)被隔離的生產(chǎn)工序?qū)諝鉂崈舳纫蟛桓撸哼@種情況下可在隔離區(qū)內(nèi)設獨立排風，使隔離區(qū)外車間...
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固體制劑車間GMP設計及相關技術(shù)要求:固體制劑車間GMP設計及技術(shù)要求中,工藝設計起到核心作用，直接關系到制劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認證。因此在緊扣GMP規(guī)范進行合理布置的同時,應遵循以下設計原則和技術(shù)要求。 （一）固體制劑車間設計基本原則 1.固體制劑車間設計的依據(jù)是GMP及其附錄、《潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設計。 2.車間在廠區(qū)中布置應合理,應使車間人員、物流出入口盡量與廠區(qū)人員、物流道路相吻合,交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大、其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 3.車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、 安全、防火等方面的有關標準和規(guī)范的前提下, 盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、物流路線短捷、不返流。4.若無特殊要求,生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級二級。潔凈度D級、溫度18~26°C、 相對濕度45%~65% ,設備布置便于操作,輔助區(qū)布置適宜?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設施,均應布置在一般生產(chǎn)區(qū)。 5.粉碎機、旋振篩、整粒機、壓片機、混合制粒機需設置除塵裝置。熱風循環(huán)烘箱、高效包衣機的配液需排熱排濕,各具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。 （二）固體制劑車間的一般設計要點...
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醫(yī)療器械車間凈化工程中,風管采用法蘭連接密封效果好,對于主風管或較長的支風管,應把風管吊起,放置于吊架上就位,然后用螺栓與已裝風管連接;對于較短或較輕的風管,應先在地面上 連接到一定長度后再吊起,落在吊架上后用螺栓連接;凈化空調(diào)系統(tǒng)的風管法蘭密封墊片厚度為5-8mm ,在連接風管前應把墊片粘貼在法蘭的密封面上,然后沖開螺栓孔,穿入螺栓連接;法蘭墊片應選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料,嚴禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料。在粘貼法蘭密封墊片時應注意:密封墊寬度應與法蘭的密封面相適應,做到在密封墊片被壓縮后內(nèi)端面與風管內(nèi)表面平齊,不應凸出風管內(nèi)表面,否則易增加氣流流動阻力,也易集塵;法蘭密封墊的拼接應采用梯形或企口形,嚴禁采用平口形拼接;法蘭密封墊的粘貼應在塑料薄膜風口前進行,封口的塑料膜只能在連接風管時才允許撕掉,然后快速用螺栓連接好接頭。通常是先安裝主風管, 支風管應根據(jù)裝修適時安裝,在安裝主風管時支風管接口的封口薄膜不許撕掉或劃破;安裝主風管每組宜安排4人, 2人在腳手架平臺或升降高梯上,用繩子牽拉起吊風管并連接，兩人在下部連接、服務,在人力吊裝重量范圍內(nèi),吊裝風管的長度最好能大于吊架間距,這樣功效高;當風管離地面200-300mm時,應停止起吊,再次檢查滑輪的受力點和繩子綁扣,確認沒有問題后,再繼續(xù)吊到安裝高度,放...
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隨著現(xiàn)在科技的進步發(fā)展，各種實驗室的需求也在逐漸提升，而且各學科領域的重點實驗室、各高校的重點實驗室規(guī)模越來越大，已成為一個龐大的系統(tǒng)。大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的廢氣處理得到的關注更多，實驗室廢氣處理卻往往被忽略。雖然各類實驗室排放量一般較小，但隨著實驗室數(shù)量的加大，其排放量也是極為可觀的，實驗室凈化就顯得尤為重要。區(qū)別于標準化的工業(yè)流程，實驗室廢氣中所含污染物的種類和濃度往往更加多樣和廣泛，更有可能產(chǎn)生一些具有特殊毒性的化學物質(zhì)，存在極為嚴重的潛在危險。因此，必須對實驗室產(chǎn)生的廢氣加以處理，以達到排放標準。所以今天就來談談化學實驗室凈化排風除味系統(tǒng)與應用。 1、實驗室凈化除味系統(tǒng)的選擇 實驗室內(nèi)通常會采用的排風除味系統(tǒng)有很多，其中就包括了：活性炭吸附、光催化燃燒處理技術(shù)、生物分解處理技術(shù)、高能離子凈化系統(tǒng)等?；钚蕴课剑夯钚蕴课骄哂形叫瘦^好、適用面較寬、能同時處理多種混合廢氣等優(yōu)點。該實驗室凈化系統(tǒng)是利用活性炭本身的吸附力，結(jié)合風機作用將有機廢氣分子吸附住，對苯、醇、酮、酯、汽油類等大分子有機溶劑的廢氣有很好的吸附作用，但對化學實驗室產(chǎn)生的小分子廢氣不能完全有效處理。生物分解處理技術(shù)：利用循環(huán)水流，將惡臭氣體中污染物質(zhì)溶入水中，再由水中培養(yǎng)床培養(yǎng)出微生物，利用微生物將臭味氣體中的有機污染物降解或轉(zhuǎn)化為無害或低害類物質(zhì)。 2、實驗室凈化新風機房的設置...
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