潔凈手術室濕度控制在有無菌要求的空間，其控制室內的相對濕度意義在于能將細菌和病毒在空氣中存活的時間控制在一個較短的范圍內，相關研究證明，在空調環(huán)境范圍內的溫度變化對微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。當整個潔凈手術部設集中新風冷熱處理設施時，新風處理機組應在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態(tài)點的焓值。當有條件時，宜采用新風濕度優(yōu)先控制模式?！夺t(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GE50333-2013中明確要求：當整個潔凈手術部設集中新風冷熱處理設施時，新風處理機組應在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態(tài)點的焓值。當有條件時，宜采用新風濕度優(yōu)先控制模式。為什么濕度控制這么重要？來看看哪個相對濕度對細菌和病毒有明顯的抑制作用？壹潔凈室濕度控制的重要性01控制潔凈室內的相對濕度意義（1）在有無菌要求的空間，其控制室內的相對濕度意義在于能將細菌和病毒在空氣中存活的時間控制在一個較短的范圍內。而在空調環(huán)境范圍內的溫度變化對微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。大量對有潛在感染性的細菌和病毒研究表明，當室內相對濕度控制在30%～60%時，可以降低室內人員感染的可能。研究人員對肺炎球菌氣溶膠作了實驗，實驗顯示肺炎球菌的衰亡過程經歷兩個截然不同的階段，第一階段的衰亡過程很快，只需5～20min，第二階段的衰亡過程則較慢，需要兩個小時或以上。Dunklin等人于1948年對這個過程給出...
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隨著經濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，人們對產品質量的要求也越來越高。而生產技術和生產環(huán)境決定了產品質量，這就迫使廠家追求更好的生產技術和更高的生產環(huán)境。特別是電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療、實驗室等領域對生產環(huán)境有著苛刻的要求，它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調、自動控制等多方面的技術。衡量這些行業(yè)生產環(huán)境質量的主要技術指標有溫度、濕度、潔凈度、風量、室內正壓等。因此，對生產環(huán)境的各個技術指標進行合理的控制，以滿足特殊生產工藝的要求，成為了現在潔凈工程的研究熱點之一。FFU作為一種凈化設備，目前在各種潔凈工程中得到廣泛應用。FFU送風單元是電子、制藥、食品等行業(yè)單獨使用或大面積凈化的理想設備。該裝置可模塊連接使用，廣泛應用于工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和層流罩等場合。FFU送風單元設備介紹：設置性能1、FFU送風單元采用不銹鋼板或冷軋板靜電噴塑膠，表面美觀大方。2、FFU送風單元噪音低、送風均勻、風速可調0.1-0.6m/s。3、省電耐用,無需維修費用。本公司最新設計開發(fā)的FFU送風單元為上下結構，粗/高效濾器可換，送風部分可長期使用、操作方便、性能穩(wěn)定。目前FFU一般采用單相多速交流電機、三相多速交流電機和直流電機。電機的供電電壓大致有110V、220V、270V、380V四種。其控制方式主要分為以下幾種：1、多檔開關控制；2、連續(xù)速度調節(jié)控制；3、計算...
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實驗室設計是行業(yè)中常用的專項設計，包括了化學、生物、動物、物理實驗室等各個類別。空調通風系統(tǒng)的設計包含了空氣處理、制冷加熱和除濕、氣流組織、控制、安全等部分，它們是一個整體而不是獨立系統(tǒng)。對實驗室的功能了解是通風系統(tǒng)選擇和設計的決定因數，提供一個安全的環(huán)境給工作人員是首要目標，在實驗室的系統(tǒng)設計中，設計者要徹底研究所有的因數，找到最合適的設計?；瘜W實驗室由濕法化學間，加熱間，恒溫恒濕間，通用試驗間、注塑間和辦公間組成。除恒溫恒濕間的環(huán)境，其他房間只需要溫度控制，并且都沒有潔凈要求。ASHRAE規(guī)定實驗室空調和通風設計參數包括以下：ASHRAE（American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers），成立于1894年，是建筑技術的協(xié)會，全球擁有超過54,000名成員。協(xié)會及其成員專注于建筑系統(tǒng)，能源效率，室內空氣質量，制冷和行業(yè)內的可持續(xù)性。1)室內外溫度濕度要求；2)空氣質量；3)設備和工藝熱負荷，包括顯熱和潛熱；4)內部負荷的預期增加；5)最小換氣次數；6)進風和補風；7)排風設備類型；8)控制和報警；9)通風柜的尺寸和數量的調整可能；10)房間壓差；11)設備和電源的備用。1.換氣次數的選擇《化工采暖通風和空調調節(jié)設計規(guī)范》規(guī)定化驗室房間的最小換氣量一般在6次/h~8次/h。ASHRA...
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根據聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)[2020]181號文件要求：“各地要加強三級醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、縣（區(qū)）級及以上疾控機構、海關及有條件的縣醫(yī)院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力”。各醫(yī)院都在進行PCR實驗室的建設工作，其中發(fā)現存在一些問題。一選址： PCR實驗室應相對獨立，盡量避免與其他普通實驗套疊或者有通道上的交叉。我們看過一個圖，他們的PCR實驗室設置在檢驗科的最里面，醫(yī)廢和標本的運送要穿過檢驗科的整個走廊，這種情況人流、物流、污物均在同一個通道，交叉感染風險較高，應盡量避免。二設置區(qū)域：PCR實驗室應設置以下區(qū)域：試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。這個4個區(qū)域在物理空間上必須完全獨立，各區(qū)域無論是空間上還是在使用中，應當始終處于完全的分割狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能，區(qū)域可以適當合并。每個區(qū)域間設置傳遞窗，要求一側打開時另一側無法打開。4個區(qū)域應設置獨立的緩沖間，應設置可以通到四個操作區(qū)域的PCR走廊，在進入各區(qū)域前，應設置更衣間，每個區(qū)域的衣服可用不同顏色進行區(qū)分，在清潔區(qū)應設置洗澡間、衛(wèi)生間、值班室。還應考慮到醫(yī)廢和標本的運送通道。三空氣流向：PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為了避免各個實驗區(qū)域間交叉感染的可能性，通風方式應為機械通風，不應自然通風，且不宜使用循環(huán)風。同時要嚴格控制送、排風比...
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前言實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時，為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害，確保周圍環(huán)境不受其污染，對實驗室和動物實驗室的設計與建造都有特別的要求。依據實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室，有時也稱為生物安全潔凈室，即常說的P3、P4實驗室。最近幾年以來，不少科研單位、高等學校、醫(yī)院、商檢和衛(wèi)生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于生物安全實驗室的專業(yè)性強，加上我國相應的規(guī)范標準不完善，建設方也缺乏相關經驗，在建設中難免存在一些問題?，F提出一些注意事項，供生物安全實驗室的業(yè)主、設計單位和施工單位參考。”生物安全一經濟性方面（1）對于高級別的生物安全實驗室，由于其造價昂貴，不宜盲目攀比建設，避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前，首先應對實驗室的主要用途，基本的性能指標，以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級，不能盲目的追求高等級，因為級別越高，建造和運行費用也越高。（2）要平衡初次投資和運行費用之間的關系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價的設備或簡易的系統(tǒng)形式，而忽略了運行費用，避免出現建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用（life cycle costing）分析方法，經技術經...
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作為一家生物制藥企業(yè)，其生產的全過程必須滿足GMP標準，才能對藥品的質量加以保證，而生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。那作為藥品生產企業(yè)我們需要了解哪些凈化車間的知識呢？讓我們一起來看看吧。一、 我們就先來了解一下什么是GMP標準，它的意義是什么？1、什么是GMP標準GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題，加以改善。GMP標準是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。2、實施GMP標準的意義藥品的質量不是被檢驗出來的，而是通過將藥品生產的整個過程置于科學的、嚴密的、嚴格的管理和控制之下從而對藥品的質量加以保證，所以，合格的藥品要滿足兩個條件，一個是藥品本身符合質量標準，另一個就是生產的全過程必須符合GMP，這也就是強制要求藥品生產企業(yè)生產環(huán)境必須達到GMP標準的原因。二、生物制藥車間潔凈區(qū)要求生物制藥企業(yè)車間潔凈區(qū)劃分為A、B、C、D，四個級別區(qū)域。主要是以環(huán)境中的細菌數和塵埃粒子數為主要控制對象，同時，還對其環(huán)境溫濕度壓差照度噪聲等作出了規(guī)定。下面我們就先來了解下生物制藥企業(yè)車間潔凈區(qū)的相關要求。1、 GMP車間潔凈區(qū)潔凈度等級標準2、GMP車間潔凈區(qū)工作環(huán)境要求說...
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氣體分子污染物（AMC），又名為懸浮分子污染物/氣載分子污染物，是危害微電子生產工藝并導致成品率降低的分子態(tài)化學物質，大多出現在潔凈室和受控環(huán)境的大氣中。 對于微電子潔凈室控制的挑戰(zhàn)在于AMC分子污染物的尺寸比粒子要小得多，會在半導體制造的柵底氧化、薄膜沉積、多晶硅和硅化物形成、接觸成型、光刻等多個關鍵工藝上對晶片表面、設備表面產生侵蝕，還會產生非控制性硼化物或磷化物摻雜、晶圓表面或光學鏡面產生陰霾、微粒產塵等危害，從而大大影響了產品的質量。晶圓加工流程 圖源：泛林集團AMC分類標準 圖源：AAF（愛美克）根據化學品的特性，在國際半導體設備及材料協(xié)會在SEMIF21-1102的標準中將潔凈室中的空氣污染物分為四種，一是酸性污染物，包括鹽酸、硝酸、硫酸、氫氟酸等，能夠誘發(fā)硼污染；第二種是堿性污染物，主要是氨氣，會造成保護層顯影不良；第三種是可凝性污染物，第四種是摻雜性污染物，兩者會造成元件表面污染，如P/N翻轉、氧化膜老化，金屬離子造成結合不緊密等。這些AMC主要來源包括工藝排風、汽車尾氣、鍋爐排煙以及化工廠排氣等；潔凈室內AMC的來源包括管路泄漏、清洗和濕法刻蝕設備泄漏、建筑與設備材料氣體散發(fā)和潔凈室內人員攜帶等。另一個挑戰(zhàn)在于，隨著大尺寸晶圓的普及，單個晶圓的成本增加，針對機臺控制納米級顆粒物和AMC污染的需求也相應增加。此外，在EUV機臺和多重曝光DUV光刻機中使用的...
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近年來，伴隨著我國國民經濟的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)同樣也得到了迅猛發(fā)展，新的醫(yī)療技術對室內環(huán)境的要求不斷提高。其中手術室凈化空調設計成為綜合醫(yī)院空調設計最為重要的一環(huán)，潔凈手術室凈化設計的目的是通過凈化設計有效阻止室外污染物侵入室內，降低術后感染率，同時迅速有效排除室內的污染氣，防止病菌擴散。一、室內設計參數的確定凈化空調設計參數的確定與普通舒適性空調系統(tǒng)有很大的區(qū)別。從溫濕度來說，舒適性空調的室內溫濕度的確定只考慮工作人員的舒適性要求，而凈化空調不僅要考慮舒適性，更重要的是保證工藝所要求的特殊的溫度、濕度環(huán)境（包括減少靜電荷）。 除了溫濕度以外，凈化空調的設計參數還包括室內外的發(fā)塵量和發(fā)菌量。室外大氣塵計數濃度各地差異很大，最高值為106粒/L。對于高效空氣凈化系統(tǒng)的5級及其以下的潔凈室，當大氣塵濃度在10粒/L以內變化時，對潔凈室含塵濃度的影響可以忽略不計。高效空氣凈化系統(tǒng)的設計大氣塵濃度宜取M=1O6粒/L。而中效空氣凈化空氣系統(tǒng)，其潔凈度受大氣塵濃度影響很大，所以設計大氣塵濃度宜分區(qū)決定。二、凈化空調冷熱源凈化空調采用設置在裙房屋面的兩臺多功能風冷熱泵機組做為冷熱源，在制取7/12℃空調冷水的同時提供40/45℃空調熱水，作為凈化空調機組的冷源及再熱熱源，以達到節(jié)能目的。 多功能風冷熱泵機組單臺制冷量681kW，熱回收量560kW...
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★NEWS★合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業(yè)技術服務。 潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。一、風速風量換氣次數潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的...
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