一、進出潔凈室的管理

1、 進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內(nèi)。同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少60—80%。

3、吹淋傳遞窗/傳遞窗，所有進出潔凈室的物品（樣品、器械、試劑耗材）必須按規(guī)定通過傳遞窗進出潔凈室內(nèi)。

4、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。

5、不允許將與生產(chǎn)無關的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。

6、嚴禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。

7、進入潔凈室前，個人物品須放入指定的更衣柜，去掉化妝飾品，換上指定的潔凈服、鞋（或鞋套）。

8、戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

9、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所

10、退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi)，仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。

11、工作一個周期結束后，通過實驗室控制系統(tǒng)自動完成消毒滅菌。

二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理

1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等。

2、不允許下列人員進入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。

3、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時，動作要輕，嚴格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作；不允許穿潔凈工作服上廁所。

4、在潔凈室內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。

5、對進入潔凈室人員要進行相關的培訓教育：掌握所在潔凈室特點、構造、潔凈技術一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設施及安全管理規(guī)定。

6、潔凈工作服應選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10 萬級潔凈室內(nèi)用分裝型，100～1000 級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。

7、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次后應檢查確定是否報廢。

8、潔凈室內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。

三、 潔凈室的清掃、滅菌。

潔凈室的清掃一般須在試驗工藝結束后進行；如有必要在試驗前清掃，則清掃結束以后，大于1小時的凈化潔凈運行后，再進行試驗。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光巾、尼龍布進行擦拭，一般每天1 次或數(shù)次。工作臺及工器具清掃一般每天一次；10～1000 級實驗室墻壁、地面清掃，一般每周一次，1萬～10 萬級每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1～2 次，并委托專門清掃人員進行。

另外，整個被消毒滅菌的潔凈室通過送回風管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機做空氣滅菌45分鐘~1小時;若需對潔凈室墻體、地面和設備等表面進行消毒滅菌需不小于1小時左右。

四、 設備管理

1、工藝設備的防污染管理生產(chǎn)工藝設備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會造成室內(nèi)發(fā)塵量的增加；針對這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應的管理措施和必要的對策,因此嚴格執(zhí)行工藝和設備的管理制度十分必要.

2、空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保室內(nèi)空氣潔凈度等級的主要設備,包括各類過濾器、潔凈工作臺、層流罩、風淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等，它們的正常維護、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。

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