一、管道系統(tǒng)安裝（1）管道安裝前應(yīng)進(jìn)行以下準(zhǔn)備工作：1配管下料時(shí)應(yīng)采用“等離子切割”或?qū)Ｓ们懈钿彙⒏罟艿兜裙ぞ?，不?yīng)采用氧-乙炔焰切割，不得涂抹油脂或潤(rùn)滑劑。2管道切口應(yīng)與管軸線垂直，切口表面應(yīng)平整、無(wú)裂紋，應(yīng)去除毛刺。3在主管道上連接支管或部件時(shí)，宜用成品連接件。4普通不銹鋼管應(yīng)在工廠的清洗槽中用酸洗液清洗后再用清水沖洗干凈。5氧氣管道及附件，安裝前應(yīng)按相關(guān)規(guī)定方法進(jìn)行脫脂，脫脂應(yīng)在遠(yuǎn)離潔凈室的地點(diǎn)進(jìn)行，并做好操作人員的安全與環(huán)境保護(hù)工作。（2）管道敷設(shè)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，設(shè)計(jì)...
一、一般規(guī)定1潔凈室驗(yàn)收應(yīng)按工程驗(yàn)收和使用驗(yàn)收兩方面進(jìn)行。2潔凈室的工程驗(yàn)收應(yīng)按分項(xiàng)驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收和性能驗(yàn)收三階段進(jìn)行。3潔凈室工程在施工方自行質(zhì)量檢查評(píng)定的基礎(chǔ)上，應(yīng)由建設(shè)方主導(dǎo)負(fù)責(zé)，參與建設(shè)活動(dòng)的有關(guān)單位共同對(duì)主控項(xiàng)目和商定的其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部和單位工程的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。二、分項(xiàng)驗(yàn)收階段1在施工過(guò)程中，對(duì)分部、分項(xiàng)工程和隱蔽工程實(shí)行施工方負(fù)責(zé)的自行質(zhì)量檢查評(píng)定的分項(xiàng)驗(yàn)收。監(jiān)理方和建設(shè)方應(yīng)參加。2本規(guī)范規(guī)定分項(xiàng)驗(yàn)收的主控項(xiàng)目均為必須檢查驗(yàn)收的項(xiàng)目。其他項(xiàng)目為一般項(xiàng)目...
一、一般規(guī)定1.設(shè)備在現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱之前，應(yīng)在較清潔的環(huán)境內(nèi)存放，并應(yīng)注意防潮。2.設(shè)備應(yīng)在指定的非受控環(huán)境拆除外包裝(生物安全柜除外)，但不得拆除、損壞內(nèi)包裝。設(shè)備內(nèi)包裝應(yīng)在搬入口前室的受控環(huán)境中先按從頂部至底部方向采用凈化吸塵器吸塵、清潔后再拆除。設(shè)備的外層包裝膜應(yīng)按從頂部到底部的順序剝離。3.設(shè)備運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)內(nèi)包裝，應(yīng)核查裝箱文件、配件、設(shè)備外觀，并應(yīng)填寫(xiě)開(kāi)箱驗(yàn)收記錄，然后應(yīng)向監(jiān)理工程師報(bào)驗(yàn)。設(shè)備開(kāi)箱檢查完畢后應(yīng)立即開(kāi)始安裝。二、凈化設(shè)備安裝1.有風(fēng)機(jī)的凈化設(shè)備當(dāng)其風(fēng)機(jī)底座與...
一、吊頂（一）吊頂施工應(yīng)符合下列規(guī)定：1吊頂施工應(yīng)在完成基底打磨與清理的粉塵作業(yè)、現(xiàn)場(chǎng)清潔、表面涂界面劑和涂刷涂料后進(jìn)行。2舊頂板應(yīng)先將其基底清理干凈后再涂界面劑，然后應(yīng)用膩?zhàn)庸纹健?送風(fēng)和回風(fēng)靜壓箱空間，暴露表面的鋼筋混凝土宜采用清水混凝土。（二）吊頂宜按房間寬度方向按設(shè)計(jì)要求起拱。吊頂周邊應(yīng)與墻體交接嚴(yán)緊并密封。（三）吊頂工程應(yīng)在吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱藏工程驗(yàn)收、交接后施工。（四）吊頂內(nèi)各種金屬件均應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理，預(yù)埋件和墻體、樓面銜接處均應(yīng)作密封處理。（五）吊頂?shù)牡鯍旒坏?..
一、地面（一）地面施工應(yīng)符合下列規(guī)定：1建筑底層的地面應(yīng)設(shè)置防潮層。2當(dāng)舊地面為涂料、樹(shù)脂和PVC板時(shí)，應(yīng)將原地面材料鏟除，清理、打磨干凈，再抹找平層，其混凝土強(qiáng)度等級(jí)不得小于C25。3地面必須采用耐 腐蝕、耐磨和抗靜電材料。4地面應(yīng)平整。（二）現(xiàn)澆水磨石地面施工應(yīng)符合下列規(guī)定：1基層混凝土層應(yīng)加厚，宜加大分格尺寸，分格嵌縫條應(yīng)采用不產(chǎn)塵、防靜電和對(duì)生產(chǎn)工藝無(wú)危害的材料。2水磨石地面澆注的環(huán)境溫度不應(yīng)低于10℃。3水磨石地面的水泥強(qiáng)度等級(jí)不得低于42.5級(jí)，所用石子直徑應(yīng)為1...
一、儀器設(shè)備和材料應(yīng)符合以下要求：1儀器設(shè)備：φ90玻璃平皿(或塑料平皿)；空氣微生物采樣器(固體撞擊式采樣器、離心式采樣器、液體沖擊式采樣器等均可使用，隸屬于固體撞擊式采樣器)；微生物氣溶膠發(fā)生器(由氣泵、油水分離器、流量計(jì)、高效過(guò)濾器、噴霧器、緩沖瓶等組成)；各種玻璃移液管、吸管、試管、容器瓶等；計(jì)時(shí)器(如秒表)；恒溫培養(yǎng)箱；潔凈工作臺(tái)；高壓蒸汽消毒鍋。2材料：胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基；生理鹽水；75%酒精；菌種(宜選用毒性小或沒(méi)有毒性，且便于區(qū)別大氣雜菌的特定菌種，常用的...
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展和醫(yī)院評(píng)審規(guī)范的新要求，醫(yī)院的重點(diǎn)部門(mén)如手術(shù)室，重癥醫(yī)學(xué)科、實(shí)驗(yàn)室、制劑室、消毒供應(yīng)中心以及其他重點(diǎn)部門(mén)和臨床科室，進(jìn)行凈化工程裝飾、裝修越來(lái)越普遍。凈化工程的應(yīng)用為醫(yī)院提供了極大的便利，符合醫(yī)院感染管理規(guī)范，有效防范了交叉感染。實(shí)現(xiàn)醫(yī)院凈化工程的預(yù)期效果需重點(diǎn)做好施工和維護(hù)2個(gè)環(huán)節(jié)。一、施工環(huán)節(jié)在公開(kāi)招投標(biāo)選中施工方之后，為監(jiān)督工程質(zhì)量和進(jìn)度，有必要選一家優(yōu)秀的監(jiān)理公司進(jìn)行全程監(jiān)理。同時(shí)，院方成立由技術(shù)業(yè)務(wù)骨干組成的工程領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行監(jiān)督，針對(duì)合同書(shū)約定的每...
層流潔凈手術(shù)室可以有效控制手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌濃度，減少感染風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)成功率，因此層流潔凈手術(shù)室被認(rèn)為是現(xiàn)代化高科技的手術(shù)室?？谇粚？漆t(yī)院的層流潔凈手術(shù)室與綜合醫(yī)院相比有其獨(dú)特之處。雖然口腔?？漆t(yī)院層流潔凈手術(shù)室手術(shù)間少，但是要求輔助用房和清潔走廊等一應(yīng)俱全，所以必須有足夠的空間。把輔助用房和清潔走廊等共用面積分?jǐn)偟矫繂挝皇中g(shù)間計(jì)算，單位手術(shù)間平均占用空間大，建設(shè)成本高。1、人員管理1.1專職人員嚴(yán)格控制人員進(jìn)出進(jìn)人手術(shù)室的人員愈多，發(fā)生污染的幾率就愈大，因此必須嚴(yán)格控制人員的...
生產(chǎn)環(huán)境要求：廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不易起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局合理性：不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響；人流、物流宜分開(kāi)。潔凈生產(chǎn)區(qū)：確定在潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)的過(guò)程：分析、識(shí)別并確定在潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程，并在相...
由于生物藥品加熱會(huì)導(dǎo)致變性，故預(yù)先灌裝有生物藥品的注射器產(chǎn)品應(yīng)采用非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)，采用無(wú)菌灌裝形式。考慮到目前我國(guó)藥政官方注冊(cè)的預(yù)灌封注射器包材標(biāo)準(zhǔn)，通常選用免洗免滅的針管及活塞，針管為蜂巢盒式無(wú)菌包裝。這樣車間內(nèi)部布局設(shè)計(jì)就不用再考慮預(yù)灌裝注射器針管活塞的清洗、滅菌設(shè)備。該類車間使用的主要工藝設(shè)備有：灌封機(jī)、配制罐及除菌過(guò)濾器、VHP氣化過(guò)氧化氫雙扉滅菌柜、工器具雙扉滅菌柜、潔凈服雙扉滅菌柜、原輔料稱量罩。同理，如果原輔料在倉(cāng)庫(kù)集中稱量后再進(jìn)入車間內(nèi)部的，車...