圖1 常用的一級RO+二級EDI+MB 電子I級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率高（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率18～18.2MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖2常用的一級RO+二級EDI電子Ⅱ級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率15～18MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖5 常用的一級RO+二級EDI電子+MB 電子I級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量低，電導(dǎo)率高（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率18～18.2MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖 6 常用的一級RO+二級EDI電子Ⅱ級超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量低，電導(dǎo)率高（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率15～18MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖 7是常用的一級EDI全系統(tǒng)組成圖。圖 7 常用的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定的二級RO+一級EDI+MB電子Ⅰ級超純水系統(tǒng)組成圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率圖 8 常用的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定的二級RO+一級EDI電子Ⅱ級超純水系統(tǒng)組成圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率
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純水純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水，通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫拿芊庥谌萜鲀?nèi)，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學(xué)上），在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法制作，故又稱蒸餾水。其中原水中的強電解質(zhì)和弱電解質(zhì)(如SiO2、CO2等)去除或降低到一定程度。其電導(dǎo)率一般為1.0-0.1μs/cm ，電阻率(25℃)(1.0-10.0) M Ω *cm ，含鹽量為超純水超純水為將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水。電阻率大于18MΩ*cm，或接近18.3MΩ*cm極限值（25℃）。含鹽量在0. 3mg/L以下，電導(dǎo)率小于0. 2μs/cm。超純水是科技界為了研制超純材料（半導(dǎo)體原件材料、納米精細(xì)陶瓷材料等）應(yīng)用蒸餾、去離子化、反滲透技術(shù)或其它適當(dāng)?shù)某R界精細(xì)技術(shù)生產(chǎn)出來的水，這種水中除了水分子（H20）外，幾乎沒有什么雜質(zhì)，更沒有細(xì)菌、病毒、含氯二惡英等有機(jī)物，當(dāng)然也沒有人體所需的礦物質(zhì)微量元素，一般不可直接飲用，飲用后會析出人體相關(guān)離子從而對人體造成傷害。超純水處理一般工藝很難達(dá)到，其采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級處理四大步驟，多級過濾、高性能離子交換單元、超濾過濾器、紫外燈、除TOC裝置等多種處理方法，電阻率方可達(dá)18...
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純水是指純凈水一般以城市自來水為水源，通過多層過濾，可將微生物等有害物質(zhì)去除，但同時也去除了氟、鉀、鈣、鎂等人體所需的礦物質(zhì)。臭氧滅菌超純水處理臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧氣（O2）和單個氧原子（O）；后者具有很強的活性，對細(xì)菌有極強的氧化作用，將其殺死，多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普通氧原子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對各種細(xì)菌（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有極強的殺滅能力，而且對殺死霉素也很有效。1、臭氧的滅菌機(jī)制及過程類屬于生物化學(xué)過程， 氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的葡萄糖氧化酶。2、直接與細(xì)菌、病毒發(fā)生作用，破壞其細(xì)胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA，蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物，使細(xì)菌的物質(zhì)代謝生產(chǎn)和繁殖過程到破壞。3、滲透胞膜組織，侵入細(xì)胞膜內(nèi)作用于外膜脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖，使細(xì)胞發(fā)生通透畸變，導(dǎo)致細(xì)胞溶解死亡。并且將死亡菌體內(nèi)遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、枝原體及熱原（細(xì)菌病毒代謝產(chǎn)物、內(nèi)毒素）等溶解變性滅亡?；钚蕴课郊兯幚砉に嚮钚蕴恳揽课胶瓦^濾作用主要去除水中的異色、異味、余氯、殘留消毒物等有機(jī)物雜質(zhì)。薄膜微孔過濾（MF）純水處理工藝薄膜微孔過濾法包括三種形式：深層過濾、篩網(wǎng)過濾、表面過濾。深層過濾是以編織纖維或壓縮材料制成的基質(zhì)，利用隋性吸...
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新版GMP認(rèn)證出臺后，許多制藥企業(yè)在純化水設(shè)備系統(tǒng)的GMP認(rèn)證會遇到一些問題，以下是水處理之家網(wǎng)整理收集的20個常見的制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證問題。1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖；2.純水設(shè)備沒有貼取樣點編號；3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點編號；純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識；4.純化水理化檢測記錄中：不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄；電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強；5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水，但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做，存在污染風(fēng)險；6.純化水系統(tǒng)驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤；7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙；8.純化水無管理設(shè)計圖，管路非衛(wèi)生連接，無日常監(jiān)控，管路設(shè)計不利于取樣；9.純化水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片；10.純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄；純化水回水處應(yīng)安裝流量計；11.純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、最遠(yuǎn)用水點進(jìn)行每周全檢，其余用水點每月全檢；12.純化水系統(tǒng)的驗證，對純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\OQ\PQ等性能進(jìn)行驗證；13.純化水的設(shè)計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認(rèn)等部分不符合要求；14.純化水設(shè)備的圖紙與實際設(shè)計不相符，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明；15.管道、儲水罐、電焊問題；16.儲備出水口，回水口應(yīng)有溫度計，以便對其溫度變化進(jìn)行...
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純化水系統(tǒng)故障及排除故障現(xiàn)象故障原因排除方法原水箱、軟化水箱滿溢水水箱內(nèi)浮球閥損壞更換或修理浮球閥原水箱水發(fā)紅進(jìn)水含有鐵銹將原水箱水排去增壓泵不動作1、 增壓泵電源未開1、 打開內(nèi)部電源一級高壓泵不動作1、 增壓泵未開2、 高壓泵進(jìn)口壓力低1、 開啟增壓泵2、 保安過濾堵塞3、 清洗保安過濾器濾芯二級高壓泵不動作1、 中間水箱液位低增大一級出水流量調(diào)節(jié)平衡紫外線殺菌器不亮1、 紫外線燈管壞2、 整流器壞1、 更換紫外線燈管2、 更換整流器純化水泵不動作1、純化水箱液位低1、增加水箱水位水泵流量不足1、泵進(jìn)出口閥門未開或進(jìn)出口管道有堵塞現(xiàn)象2、泵出口閥門或止回閥損壞3、水箱內(nèi)斷水1、開大閥門，清除管道堵塞2、更換或修理閥門3、檢查水箱內(nèi)水位，排除液位控制故障水泵不動作，電磁閥不動作1、 電源未打開2、 熱繼電器動作3、 接觸器未吸合1、 打開電源2、 按熱繼電器復(fù)位鍵3、 接通接觸電源熱繼電器動作1、 泵被雜物卡住2、 電線松動、缺相3、 電機(jī)壞1、 手動轉(zhuǎn)動泵電機(jī)清除雜物2、 檢查接線并旋緊連接螺絲3、更換電機(jī)接觸器不吸合1、 線頭松動2、 控制電源未開1、檢查接線并旋緊連接線螺絲2、打開控制電源電動閥不動作1、 電源未開2、 電動閥過轉(zhuǎn)矩動作3、 熱繼電器動作4、 接觸器未吸合1、 打開電源2、 現(xiàn)場手動將閥門打開至中間位置再試3、 按熱繼電器復(fù)位...
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