組織細胞培養(yǎng)技術(shù)與其他一般實驗室工作的主要區(qū)別在于要求保持無菌操作，避免微生物及其他有害因素的影響。目前超凈工作臺的廣泛使用，很大程度上方便了組織細胞培養(yǎng)工作，并使一些常規(guī)實驗室有可能用于進行細胞培養(yǎng)。細胞培養(yǎng)實驗室應(yīng)能進行六方面的工作：無菌操作、孵育、制備、清洗、消毒滅菌處理、儲藏。一、無菌操作區(qū)(1)無菌操作室：無菌操作區(qū)只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，最好能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分：a)更衣室—供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間—位于更衣間與操作間之間，目的是為了保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。c)無菌操作間—專用于無菌操作、細胞培養(yǎng)。其大小要適當，且其頂部不宜過高(不超過2.5m) 以保證紫外線的有效滅菌效果；墻壁光滑無死角以便清潔和消毒。工作臺安置不應(yīng)靠墻壁，臺面要光滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的觀察。無菌操作間的空氣消毒： 紫外線燈—產(chǎn)生臭氧，并且室內(nèi)溫度及濕度均較高，不利于工作人員健康?？諝膺^濾的恒溫恒濕裝置—最好。無臭氧紫外線消毒器電子消毒滅菌器—在高壓電場作用下，電子管的內(nèi)外電極發(fā)生強烈電子轟擊，使空氣電離而將空氣中的氧轉(zhuǎn)換成臭氧。臭氧是一種強氧化劑，能同細菌的胞膜及酶蛋白氫硫基進行氧化分解反應(yīng)，從而靠臭氧氣體彌漫性擴散達到殺菌之目的，消毒時沒...
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隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展和經(jīng)濟的進步，人民群眾對于生活和身體健康的重視程度越來越高，近年來我國先后頒布了醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑設(shè)計的相關(guān)法律法規(guī)和建筑規(guī)范，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑設(shè)計不同于一般普通類住宅建筑和工業(yè)建筑設(shè)計，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房有著更高更規(guī)范、更嚴格的建筑執(zhí)行標準，對于廠房選址、工業(yè)用料、廠房布局、廠房裝修、照明布局設(shè)計等都要一定的要求，在新時代社會下，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑設(shè)計還需要做到綠色環(huán)保和節(jié)能減排。一、廠房的設(shè)計與選擇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的選址需要參考廠房所在地的整體環(huán)境，例如，地形地勢、氣候條、降雨量、空氣質(zhì)量、長年平均溫度、交通運輸、水文地理、周邊是否有其他類型工業(yè)廠房等，以醫(yī)藥工業(yè)的特殊性為依據(jù)，只有做到全面綜合的考量，才能設(shè)計出符合現(xiàn)代要求的潔凈廠房。(一)空氣質(zhì)量近年來由于我第二產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和私家車數(shù)量的遞增，大氣中含塵濃度也逐漸增多，由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的選址需要慎之又慎，不僅應(yīng)當針對常見的空氣粉塵污染進行防治，還應(yīng)當綜合考量大氣中的微生物。應(yīng)當選在大氣含塵濃度低，空氣質(zhì)量好的地方，另外為了防止春夏花粉和粉塵隨風(fēng)而來，廠房還應(yīng)選在風(fēng)向的上風(fēng)口，附近應(yīng)當避開花草種植區(qū)，以免花等粉塵附著在工作人員或者車輛上，從而進入潔凈廠房內(nèi)，污染醫(yī)藥產(chǎn)品，造成醫(yī)療事故。根據(jù)廠房的功能和作用，可以設(shè)計劃分出行政辦公區(qū)、清潔廠房區(qū)、生產(chǎn)污染區(qū)等，結(jié)合實際情況...
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裝修材料和構(gòu)造除應(yīng)滿足一般建筑的要求外，還應(yīng)圍繞“凈化”(防塵、防菌)要求進行，須重視材料的選擇、接縫的密封、施工安裝與維修的方便。原則上應(yīng)選用不起塵、不脫落、抗靜電、耐擦洗、防火、氣密性好且能承受靜壓差(約2kg/m2)的材料，同時有良好的構(gòu)造措施和正確的施工方法，才能保證室內(nèi)的潔凈度。一、潔凈廠房建筑構(gòu)造和裝修的一般要求包括：其建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修需附加構(gòu)造骨架和保溫層時，應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除塵等要求；應(yīng)減少凹凸面，將陰陽角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用干操作，抹灰應(yīng)對照高級抹灰標準。地面應(yīng)符合平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚靜電、避免眩光、有舒適感等要求門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙，均應(yīng)采取可靠的密封措施。不同材料相接處采用彈性材料密封時，應(yīng)預(yù)留適當?shù)膶挾群蜕疃鹊牟劭诨蚩p隙；所有建筑構(gòu)配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相聯(lián)。不能與設(shè)備支架、管線支架相聯(lián)接，防止因輕微震動引起裝修材料松動和灰塵脫落：建筑裝修及門窗的縫隙應(yīng)在正壓面密封；管線隱蔽工程應(yīng)在管線施工完成并進行試壓驗收后進行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)修補平齊、嚴密、清潔，并用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)設(shè)氣密壓條；室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。二、墻面裝修材料...
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一、潔凈廠房建筑設(shè)計要點應(yīng)將潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)在功能上劃分明確，有各自的出入口及交通線路。宜將潔凈室按潔凈度等級分級集中設(shè)置。潔凈度要求高的潔凈室應(yīng)布置在人流量最少處。人流進入潔凈區(qū)時應(yīng)由低潔凈度流向高潔凈度區(qū)；避免不同等級潔凈室相互干擾。要求潔凈區(qū)平面布置合理、緊湊。潔凈室平面形狀簡單，空間體形簡潔，使?jié)崈羰颐娣e和體積為最少。人員和物料出入口應(yīng)分開設(shè)置，各自緊貼潔凈區(qū)布置。內(nèi)部人流、貨流的污、凈交通線路應(yīng)避免往返交叉重疊。潔凈區(qū)各種管線需隱蔽，平剖面設(shè)計時應(yīng)按各種管線截面、走向、標高等相應(yīng)考慮技術(shù)夾道、技術(shù)豎井、技術(shù)夾層和輕型吊頂?shù)奈恢谩Ｍ?回)廊可使?jié)崈羰胰〉瞄g接的天然光線、緩沖室外的灰塵及溫濕度對潔凈室的環(huán)境影響，既可作技術(shù)夾道又是參觀走廊。多層潔凈廠房的物料垂直運輸當采用貨梯時，電梯間應(yīng)在潔凈區(qū)之外，電梯間的底層宜設(shè)氣閘，在樓層與潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)物料凈化處理室。垂直運輸亦可通過內(nèi)部專用凈化樓梯進行。為工藝調(diào)整創(chuàng)造條件、管線走向簡便和加快施工進度，潔凈區(qū)宜采用輕質(zhì)隔墻或裝配式輕質(zhì)墻板。二、潔凈廠房的平面布局在潔凈廠房設(shè)計中，有一定潔凈度要求的潔凈室，根據(jù)本身工藝流程的安排，它的輔助機房以及連接兩者間的大量工業(yè)管線的合理安排(潔凈廠房的平面布置及剖面形式)是影響潔凈廠房設(shè)計方案是否適用、經(jīng)濟的重要環(huán)節(jié)。潔凈室的建筑平面布局和凈化空調(diào)系統(tǒng)有密切關(guān)系，凈化空調(diào)系統(tǒng)既要服從建筑總體布局，...
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鑒于電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)環(huán)境的特殊性，為實現(xiàn)技術(shù)先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、節(jié)約資源的總體要求，此類廠房在防火間距設(shè)置、防火分區(qū)劃分、安全疏散距離閾值、火災(zāi)報警系統(tǒng)選型、滅火救援設(shè)施配置等設(shè)計方面均有其單一性。一、防火間距電子工業(yè)廠房周邊設(shè)置硅烷站、氫氣站、特氣站、化學(xué)品供應(yīng)車間等供應(yīng)易燃易爆物質(zhì)的建筑(內(nèi)設(shè)氣瓶)為主廠房提供生產(chǎn)原料。經(jīng)咨詢“建規(guī)”規(guī)范管理組，認為此類建筑氣瓶原料儲存量少、運轉(zhuǎn)周期短、生產(chǎn)過程中處于使用運轉(zhuǎn)狀態(tài)，有別于傳統(tǒng)的廠房、倉庫和儲罐。采取了提高建筑耐火等級至一級、建筑各氣瓶之間設(shè)置不開門窗洞口的防爆墻進行分隔等加強措施后，除硅烷站與工廠建筑的防火間距應(yīng)按照GB50 64 6-2011《特種氣體系統(tǒng)工程技術(shù)規(guī)范》第5.2.2 條的要求進行防火設(shè)計外，其余供應(yīng)車間與相鄰建筑的防火間距可按照“建規(guī)”對廠房的要求開展防火設(shè)計。二、防火分區(qū)丙類生產(chǎn)的電子工業(yè)潔凈廠房的潔凈區(qū)，在使用易燃易爆化學(xué)品、氣體的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)有火災(zāi)報警和滅火裝置以及回風(fēng)氣流中設(shè)有靈敏度嚴于0.01%obs/m的高靈敏度早期火災(zāi)報警探測系統(tǒng)后，其每個防火分區(qū)的最大允許面積可按生產(chǎn)工藝要求確定。同時，潔凈室的上技術(shù)夾層、下技術(shù)夾層和潔凈生產(chǎn)層，當按其構(gòu)造特點和用途作為同一防火分區(qū)時，上下技術(shù)夾層的面積可不計入防火分區(qū)面積，但應(yīng)分別設(shè)置室內(nèi)消火栓系統(tǒng)、自動噴水滅火系統(tǒng)和火災(zāi)自動報警系統(tǒng)。三...
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一、資料的收集設(shè)計人員應(yīng)重視水源資料、氣象資料、環(huán)保資料以及消防資料的收集。面板項目、半導(dǎo)體項目對生產(chǎn)水源供水的可靠性要求非常高，供水的安全性對項目的運行有直接的影響。一般采用市政自來水，水源資料一般包括水源供水能力、供水壓力、供水水質(zhì)，對特殊水源地還應(yīng)注意城市自來水水源水質(zhì)的變化，如黃浦江海水倒灌。氣象資料主要是最大凍土深度、濕球溫度、冬季最低氣溫的數(shù)據(jù)，這些將影響冷卻塔的計算、室外管道是否需要保溫。環(huán)保資料包括當?shù)貓?zhí)行的排放標準(是否有地方標準)，排放濃度、允許排放口數(shù)量等。了解業(yè)主是否有保險要求、搞清設(shè)計應(yīng)遵循的消防設(shè)計規(guī)范，對于消防系統(tǒng)設(shè)計影響非常大，如潔凈區(qū)一般按照FM要求，消防管道采用加厚內(nèi)外浸鍍鋅鋼管，管道連接采用法蘭連接，二次鍍鋅，減少漏水風(fēng)險；FM要求設(shè)計一臺柴油噴淋泵等。二、生產(chǎn)給水系統(tǒng)因電子廠房用到大量生產(chǎn)用水，為滿足生活用水水質(zhì)安全，應(yīng)避免使用生活生產(chǎn)聯(lián)用給水系統(tǒng)。對于利用低位水箱加變頻泵的生活給水系統(tǒng)，應(yīng)采取二次消毒措施，并注意給其他設(shè)備補水時防止倒流污染。為了提高生產(chǎn)供水的可靠性，在條件允許的情況下，建議采用環(huán)形生產(chǎn)給水管網(wǎng)。對于水源不是很可靠的情況，一般生產(chǎn)水池儲存24h的生產(chǎn)用水量，以防止市政停水。對于空氣濕度較大的地區(qū)，應(yīng)考慮空調(diào)冷凝水的回收，該部分水可用于冷卻塔的補水或者純水原水。該部分水質(zhì)良好，回收價值高。由于電子工業(yè)潔凈廠房有多個棟號或區(qū)域會...
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在電子工業(yè)潔凈廠房的建設(shè)中，給排水系統(tǒng)的地位以及價值是不容忽視的，它關(guān)系著電子工業(yè)廠房在投產(chǎn)使用后的安全和高效率生產(chǎn)，因此在給排水系統(tǒng)設(shè)計中應(yīng)該把握好以下設(shè)計思路。一、明確設(shè)計依據(jù)在給排水系統(tǒng)設(shè)計的概念設(shè)計或方案設(shè)計階段，首先應(yīng)該明確業(yè)主準備建設(shè)的工廠采用的是什么標準。是按照國標還是NFPA?是否有外資保險商要求(如FM) ?廢水排放參照什么標準?環(huán)評有無特殊要求等。尤其是消防系統(tǒng)方面，國內(nèi)和國外標準對具體設(shè)計要求差別較大，建設(shè)成本亦相差幾倍。故設(shè)計人員應(yīng)明確設(shè)計依據(jù)，并在設(shè)計及施工過程中嚴格執(zhí)行該規(guī)范要求。常用國標設(shè)計規(guī)范有《沽凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《電子工業(yè)沽凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《電子工業(yè)純水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》及《溥膜晶體管液晶顯示器工廠設(shè)計規(guī)范》等，這些都是工業(yè)潔凈廠房內(nèi)給捶水設(shè)計必須嚴格遵守的規(guī)范。規(guī)范是設(shè)計師的法律，遵循規(guī)范的基礎(chǔ)上再結(jié)合項目的具體特點，組織系統(tǒng)架構(gòu)。二、注重消防安全性電子工業(yè)廠房的安全性也是給排水設(shè)計中應(yīng)該重點考慮的問題之一，大型電子廠房單體建筑面積四五十萬平米已經(jīng)很常見。潔凈室生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求單個防火分區(qū)面積遠超過《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的規(guī)定，且生產(chǎn)中需要用到特氣、易燃易爆化學(xué)品等，對于人員疏散、消防補救造成很大困難.，這就需要給排水設(shè)計人員設(shè)計合理的消防措施。通常來說，在電子工業(yè)潔凈廠房中，設(shè)計人員會首先考慮廠房內(nèi)工業(yè)生產(chǎn)的工藝特點和所使用到的化學(xué)品特性，選...
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一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房火災(zāi)特點目前在我國，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認證，其中，必要的條件是具備以空氣懸浮粒子、微生物濃度及溫度、濕度及壓力等為環(huán)境控制對象、具有一定潔凈程度的潔凈廠房，以減少生產(chǎn)過程中直接和間接的污染，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)藥潔凈廠房不同于一般建筑，發(fā)生火災(zāi)時，有其獨特性：(1) 危險性大;藥品生產(chǎn)工藝中經(jīng)常使用高溫蒸汽、壓縮空氣及酒精、乙醚、甲醛、環(huán)氧乙烷、丙酮等各種易燃易爆化學(xué)危險物品；有機復(fù)合材料或泡沫夾心彩鋼板等裝修材料在燃燒時產(chǎn)生濃煙、散發(fā)毒氣；無菌工藝要求生產(chǎn)空間密閉，火災(zāi)發(fā)生后，有毒高溫煙氣不易散發(fā)，容易造成轟燃。(2)蔓延迅速：復(fù)雜繁多的工藝管道、電氣線路套管、通風(fēng)空調(diào)風(fēng)管及技術(shù)夾層等，使若干潔凈室彼此串通，火災(zāi)發(fā)生時，煙、火迅速外竄蔓延；(3)疏散救援難：由于工藝流程的要求，潔凈廠房內(nèi)部平面布置復(fù)雜，人員進出有嚴格的程序和路線，各工作間相互分隔門中套門，疏散通道遷回曲折，安全出口少，縱深距離長，火災(zāi)發(fā)生后易迷失方向，大大增加了安全疏散的時間；工作人員少，初期火災(zāi)難以及時發(fā)現(xiàn)，待煙火彌漫時已難以脫身，加之外墻無窗，不容易選擇救援突破口，同時無法依靠外窗實現(xiàn)自然排煙，只能采取機械排煙措施(4)經(jīng)濟損失大：醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)往往有不少精密、貴重的儀器設(shè)備，建設(shè)投資大，一旦失火，損失巨大；且因火災(zāi)時凈化空調(diào)系統(tǒng)關(guān)閉，恢復(fù)生產(chǎn)時會影...
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一、純化水管道的流速設(shè)計純化水管道輸送系統(tǒng)應(yīng)使用循環(huán)方式，所有的使用點都分配在這個循環(huán)管道之上，合理的設(shè)計管道內(nèi)流速有利于控制微生物的滋生。純化水泵是整個分配系統(tǒng)的運行動力，通過循環(huán)分配管道將純化水送至每個使用點。當輸送管道是同一個管徑的時候，前端使用點用水，后端管道內(nèi)的水流量會越來越小，其流速也會隨之變小，從而出現(xiàn)低于流速最低設(shè)計的風(fēng)險，ISPE水系統(tǒng)的儲存和分配中提到純化水回水流速應(yīng)大于3feet/s (1feet=0.3048米)，也就是0.9144m/s，在實際生產(chǎn)過程中，每個客戶會根據(jù)自身企業(yè)要求設(shè)定不同回水流速標準，一般為1~1.5m/s區(qū)間范圍，為保證回水流速要求，純化水循環(huán)分配系統(tǒng)會安裝回水流量計用以監(jiān)測回水流速，通過回水流量和純化水泵的變頻控制，來保證系統(tǒng)動態(tài)過程中回水流速。二、選擇在線紫外線消毒器1.紫外線的殺菌原理微生物體內(nèi)均含有DNA和RNA，而DNA和RNA都擁有磷酸二酯根據(jù)嘧啶堿基與嘌呤相匹配的原則連接多核酸鏈，其對紫外線光有超強的吸收能力。通常認為紫外線的殺菌原理與變異、遺傳以及破壞細胞代謝等情況有決定性作用的核酸有關(guān)，波長在200～300nm范圍的紫外線具有殺菌作用，其中波長為254nm的紫外線所產(chǎn)生的殺菌效果是最佳的。這是由于細胞當中的核蛋白DNA 的紫外線吸收峰值的范圍剛好是254～257nm。2.中、低壓紫外線殺菌裝置通常會使用中壓燈管和低壓燈...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)廠房的電氣設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)廠房的電氣設(shè)計")
藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安危，因此，藥品生產(chǎn)必須嚴格按照國家《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》( GMP)的要求進行。為了保障藥品質(zhì)量，醫(yī)藥工業(yè)廠房的供配電系統(tǒng)應(yīng)嚴格按照藥品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來進行設(shè)計。1.供電1.1 醫(yī)藥工業(yè)廠房多系連續(xù)性生產(chǎn)，要求供電電源可靠，可采用工作電源、應(yīng)急電源雙回路供電，應(yīng)急電源自動投入的方式。1.2醫(yī)藥工業(yè)廠房的照度要求較高，而照明的效果與電壓有著密切的關(guān)系，因此，變壓器宜選用有載調(diào)壓型變壓器。1.3醫(yī)藥工業(yè)廠房的用電負荷主要是生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備及照明3部分，全廠負荷需要系數(shù)一般為0.5左右。2.配電2.1為確保生產(chǎn)需要，合理使用能源，應(yīng)在廠房內(nèi)設(shè)置配電室，并設(shè)置電能計量裝置，各樓層設(shè)置配電箱。2.2醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線均應(yīng)暗裝，并要考慮檢修方便。照明燈具的設(shè)計或選用要注意防止積塵。電器插座、開關(guān)、接線盒均要求暗裝。潔凈室內(nèi)還要根據(jù)具體情況設(shè)置事故照明，安裝電話、緊急電鈴等設(shè)施，并要安裝在事故發(fā)生時能直接切斷風(fēng)機電源的裝置。大型配電設(shè)備不宜安裝在潔凈室內(nèi)。3.空調(diào)控制3.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的溫濕度應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求，其空調(diào)系統(tǒng)一般采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。為了節(jié)約能源，大都采用三工況運行。室內(nèi)溫濕度的控制可采用溫濕度調(diào)節(jié)儀調(diào)節(jié)。4.照明4.1 潔凈室內(nèi)普通照明的照度為3...
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